הסכמה מדעת להשתתפות בניסוי
חוקר יכול לערוך ניסוי רפואי שבו מעורבים בני אדם, רק אם קיבל הסכמה מדעת של המשתתפים. הסכמה היא מדעת, לאחר שהחוקר העביר למשתתף בניסוי הסבר מילולי מתאים, ולאחר שהמשתתף קרא את טופס ההסכמה מדעת הכולל את תמצית כל המידע הנדרש למחקר בשפה המובנת לקורא.
ההסכמה להשתתפות בניסוי הרפואי תינתן בכתב, בטופס הסכמה מדעת שאושר על ידי ועדת הלסינקי לאותו ניסוי. הטופס ייחתם הן על ידי המשתתף והן על ידי החוקר.
השתתפות במחקר רפואי היא על בסיס התנדבותי. זכותו של המטופל לסרב להשתתף במחקר או להפסיק את השתתפותו במחקר בכל שלב. זכויותיו הרפואיות של מטופל שהחליט להפסיק את השתתפותו במחקר לא ייפגעו, והוא יזכה לקבלת טיפול רפואי האופטימלי, כמקובל.
